기간 연장 가능, 일단 사용하지 않아야... 가정당 4개 주문 가능

(올랜도=코리아위클리) 최정희 기자 = 코로나19, RSV, 인플루엔자 등 많은 호흡기 바이러스는 일반적으로 10월부터 3월 사이에 더 활발하게 활동한다.

사람들은 감기와 비슷한 증상이 나타나면 코로나바이러스 감염 여부를 알고 싶어한다. 그리고 유효기간이 만료된 가정용 코로나19 진단키트를 사용할 수 있는 지 궁금해 할 수 있다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 모든 가정용 코로나19 진단키트는 상자나 포장에 유효기간이 인쇄되어 있다.

FDA는 9월 가정용 검사와 관련한 응답형 정보에서 자가 진단키트는 일반적으로 날짜가 지나면 사용해서는 안 된다고 밝혔다.

진단키트의 유효 기간은 제조일로부터 시작하여 예상대로 작동해야 하는 기간을 말한다. 즉 유효기간은 검사에서 정확한 결과가 나올 것으로 예상되는 기간이다.

코로나19 진단키트의 유효기간, 연장될 수 있나?

한편 제조업체의 테스트 과정을 이해하면 진단키트의 유효기간이 연장될 수 있음을 알 수 있다.

최근 세크라멘토 최대 일간지인 <세크라멘토 비>에 따르면 제조업체는 안정성 테스트를 하는 과정에서 제안된 유효 기관에 추가 시간을 더하여 진단키트를 보관한 다음 정확도를 재평가한다. 예를 들어, 가정용 진단키트의 유효 기간이 12개월인 경우 제조업체는 13개월 동안 보관한 후 정확도를 테스트한다.

FDA는 “진단키트 제조업체가 안정성 테스트를 수행하는 데 시간이 걸리기 때문에 FDA는 일반적으로 초기 연구 결과를 바탕으로 테스트 제조일로부터 약 4~6개월의 유효 기간을 가진 진단키트를 우선 승인하고, 추후 제조업체의 추가 데이터가 수집되면 유효 기간이 연장될 수 있다"라고 설명했다.

제조업체가 12개월 또는 18개월과 같은 기간에 대한 추가 안정성 테스트 결과를 얻게 되면 유통 기한 연장을 위해 FDA 승인을 요청할 수 있다. 만약 승인되면 유효 기간이 재조정되고 제조업체는 고객에게 자가 테스트를 계속 사용할 수 있는 기간을 알려줄 수 있다.

그렇다면 가정용 코로나19 진단키트가 여전히 유효한지 어떻게 알아낼 수 있을까? 우선 상품의 앱을 이용해 알아볼 수 있다. 또 구글 검색사이트를 이용할 경우 'at-Home OTC COVID-19 diagnostic tests(가정용 OTC COVID-19 진단 테스트)'를 입력하면 FDA 웹사이트(fda.gov)의 정보 페이지가 뜬다. 이 페이지에 있는 'Expiration Date(유효기간)'을 클릭하면 진단키트 브랜드들이 열거되고 'extended expiration date(연장기간)'이 제시된다.

예를 들어 'BinaxNow' 상표의 상품 뒷면 하단에 부착된 흰색 스티커에는 유효기간과 제조단위번호(Lot) 등이 올라있다. 번호가 208406인 진단키트는 본래 유효기간이 2023년 9월 8일이지만, 웹사이트에서 확인한 결과 2024년 4월 8일까지 연장된 것으로 나타났다.

한편 보건복지부(HHS)에 따르면 미국내 모든 가정 당 최대 4개의 코로나19 진단키트를 온라인(covidtest.gov)으로 주문할 수 있다. 우체국에서는 코로나바이러스 검사 물품을 무료로 각 가정에 직접 배달한다.